
宝运莱生物质料生产基地
宝运莱生物质料合成中央为宝运莱药业在成都的生物质料生产基地。拥有近500㎡十万级尺度的清洁车间,局部百级尺度的无菌磨练室。具有规模化生产三类可降解植入级医疗器械高品质质料的能力,单品类达500公斤,年产1.5吨。
现在,拥有18项专利手艺和5项CFDA注册证,并于2017年通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016双重认证,合成中央质料生产的三类植入医疗器械已上市20余年,临床已清静使用200余万例。
现在,拥有18项专利手艺和5项CFDA注册证,并于2017年通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016双重认证,合成中央质料生产的三类植入医疗器械已上市20余年,临床已清静使用200余万例。